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博生吉安科

       博生吉安科细胞技术有限公司2016年11月17日注册成立于安徽省合肥市高新区,是一家以CAR-T、CAR-γδT、以及CAR-NK细胞产品等肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发生产以及临床转化为主要发展目标的高科技企业,专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物。

       现已建成近一万平方米符合GMP标准的商业化生产基地,是目前亚太区最大规模的全自动CAR-T细胞生产基地,内有达到国际一流水平的质粒与慢病毒GMP生产与纯化车间、P2安全实验室、质控室与研发实验室,拥有完整的从质粒、慢病毒、一直到CAR-T细胞制备的全链条生产体系,具备源头创新、PBMC采集、质量控制、商业化生产、冷链运输的全产业链布局,是我国目前为止建设有最完备的全自动、全密闭CAR-T细胞生产线的企业。

       公司一直坚持自主研发,现拥有核心自主知识产权12件,其中已授权发明专利2项、已授权的实用新型专利2项、进入实审阶段的发明专利2项、已受理的发明专利4项、已受理的PCT专利2项。同时,公司荣获2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜项目奖、第六届中国创新创业大赛二等奖、“创响中国”安徽赛区第一名、安徽省科学技术二等奖、第二届安徽省生命健康产业创新大赛二等奖、第三届长三角转化医学(医疗器械方向)创新创业大赛总决赛优秀奖、2019中国生物医药最具创新力企业50强、2021生物创新药最具成长性年度大奖、合肥市高成长种子企业、合肥高新区雏鹰企业、合肥高新区深科技企业、庐州产业创新团队、安徽省技术领军人才、合肥市创业领军人才等多项荣誉资质。

       目前已有多个临床研究管线在积极推进之中,包括不同靶点或适应症的个体化CAR-T和通用型UCAR-γδT等产品。最具代表性的首先是国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(PA3-17注射液),已获CDE批准开展临床试验(受理号:CXSL2101087),主要用于治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤,是全球首款获批注册临床试验的自体CD7-CAR-T细胞候选药物,已获得美国FDA及欧盟委员会授予的“孤儿药”认定,并获得2022年度“全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜项目奖”,目前处于Ⅰ期临床研究阶段;其次是全球首款针对实体瘤的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(TAA06注射液),也已获CDE批准开展临床试验(受理号:CXSL2200164),主要用于治疗复发/难治性神经母细胞瘤,并获美国FDA授予的“孤儿药”及“罕见儿科疾病”认定,目前处于Ⅰ期临床研究阶段。

       目前博生吉已进入通用现货型细胞药物的研发阶段,由于无需基因编辑、以及前期奠定的工艺开发基础,通用现货型CAR-T产品将大幅度降低成本,具备成为第一款门诊使用的CAR-T药物的潜力,有望成为普通百姓患者用得起的创新药物,真正惠及广大患者。

       博生吉的愿景是“成为创新生物药领域的领跑者”;博生吉的使命是“开发患者真正获益的创新生物药”。“博爱天下,吉祥苍生”,公司致力于成为国际肿瘤CAR-T细胞治疗的领军企业,坚持以开发患者真正获益的创新生物药为使命,研发出具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物,推动国家医疗技术的进步,造福广大肿瘤病患,为社会及经济发展作出我们新一代制药人应有的贡献!